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MHRA 加速推进 AI 技术，助力提升患者诊疗效率
等待医疗检测结果的过程常常令人焦躁不安。原本需要几天、几周乃至几个月的时间，如今有望大幅缩短——某些情况下甚至只需几分钟。
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）正在推进其“AI Airlock”计划的下一阶段，评估七项前沿技术，旨在解决医疗行业面临的重大难题。
这些新技术包括能够快速识别结肠癌的工具，以及帮助更早发现皮肤癌和遗传性眼病的系统。AI Airlock 为技术公司提供一个受控环境，在其中测试复杂的人工智能设备。这种“监管沙盒”机制，有助于明确 AI 医疗设备的审批路径，促进其在 NHS 系统中的实际应用。
通过真实场景的测试，MHRA 能够更好地理解这些 AI 工具的优势与限制，这些经验也将直接用于未来对 AI 医疗设备的监管策略中，并为国家医疗 AI 监管委员会提供参考。该委员会集合了患者代表、临床医生、监管专家和技术企业的多方观点，共同制定监管方向。
参与评估的七项技术各具特色，涵盖 AI 自动生成临床记录以减少医生负担、精准癌症筛查、精细眼病识别，以及能够总结患者住院全过程或解释复杂检验结果的智能助手。这些工具的核心目标是协助医护人员更快、更准确地做出诊疗判断。
健康创新部长 Zubir Ahmed 强调：“AI Airlock 是我们推动医疗技术转型的具体体现，展示了在确保安全的前提下加速创新的能力。我们将借助十年健康计划，使 NHS 成为全球最具 AI 整合能力的医疗体系。”
加速构建安全的 AI 医疗生态
随着人工智能技术的快速发展，如何确保其安全性与可靠性成为监管部门的重大课题。
MHRA 首席执行官 Lawrence Tallon 指出：“我们是全球首个为 AI 医疗设备设立专项监管机制的国家，这标志着我们在这一新兴领域的领先地位。第一阶段成果显示出监管者与开发者协同合作的巨大价值。我对这些新技术的潜力充满期待，它们将为后续安全有效的 AI 医疗工具铺平道路。”
此阶段的成功建立在前一阶段试点的基础上。MHRA 已发布了四份报告，记录了包括 Philips 和 OncoFlow 在内的首批参与企业的核心发现。
试点过程中，项目团队提出了多项监管优化建议，如提升用于训练 AI 模型的合成数据验证标准，增强 AI 决策的可解释性，以及开发应对 AI “幻觉”（系统生成虚假或不合理信息）等新型风险的评估方法。
Philips 公司生成式 AI 产品负责人 Yinnon Dolev 表示：“参与 AI Airlock 是一次前所未有的经历。在开发阶段就能与监管机构直接互动，共同影响政策制定，机会非常难得。MHRA 的专业支持与每周的定期沟通，为我们的项目注入了强大的动力。”
医护人员如何看待 AI 技术应用？
尽管 AI 技术潜力巨大，但一线医务人员在拥抱变革的同时也表现出谨慎态度。
作为 AI Airlock 治理委员会主席，同时也是皇家德比医院的胃肠病学专家，Sir Andrew Goddard 对该计划给予了肯定。他指出：“许多医生，包括我自己，都希望 AI 能够在 NHS 中发挥真正的作用。但同时，我们也担心技术效果被夸大，或是缺乏足够的患者安全保障。”
Goddard 爵士强调：“AI Airlock 正好在创新与安全之间建立了一道桥梁。它帮助我们更理智地部署新技术，而不是盲目追逐热点。”
通过让创新企业与监管机构在早期阶段密切协作，这一计划正在为下一代医疗 AI 工具的落地打下坚实基础，同时确保这些工具能够真正赢得医患双方的信任。
- 作者:数字Baby
- 链接:myaigc.top/article/28eb7c2d-0e98-8194-9483-eab1e535b96f
- 声明:本文采用 CC BY-NC-SA 4.0 许可协议，转载请注明出处。
